Índice Remédio BLUMEL HEDERA

Medicamento fitoterápico
Nomenclatura botânica oficial
Hedera helix Linné.
Nomenclatura popular
Hera
Família
Araliaceae
Parte da planta utilizada
Folhas
Apresentações
Xarope
Cartucho com 1 frasco contendo 100 mL acompanhado de copo medida.
VIA ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 03 ANOS
Composição
BLUMEL® HEDERA xarope Cada mL contém: Extrato fluido de Hedera helix L. (10% hederacosídio C) 15,00 mg Excipientes: sorbitol, benzoato de sódio, metilparabeno, aroma de cereja e água purificada.
Indicações
BLUMEL® HEDERA xarope é indicado para o tratamento sintomático de afecções broncopulmonares, com aumento de secreções e/ ou broncoespasmos associados. Possui efeito mucolítico e expectorante (diminui a viscosidade das secreções e aumenta a atividade de varredura promovida pelos cílios do epitélio brônquico, facilitando a expectoração) e broncodilatador (com ação relaxante sobre o músculo liso brônquico), esse efeito facilita a expectoração e melhora a respiração.
Resultados de eficácia
Não são conhecidos até o momento.
Caract farmacológicas
BLUMEL® HEDERA xarope contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hedera helix L., utilizado como meio de extração o etanol a 30% (não presente no produto final) como substância ativa. Os componentes das matérias vegetais da droga (folhas de hera) que fornecem o valor terapêutico da droga são, principalmente, o bisdesmosídeo saponinas, do grupo de glicosídeos triterpenos, cujo principal representante em termos qualitativos é a hederasaponina C (hederacosídeo C). O efeito terapêutico de BLUMEL® HEDERA xarope nas doenças das vias aéreas é devido ao glicosídeo saponina, presente no extrato seco, que possui dupla ação: mucolítica e broncodilatadora. Ambas as ações aumentam a expectoração eliminando as secreções que obstruem a via aérea. O efeito mucolítico do extrato deve-se essencialmente à natureza da saponina dos hederaglicosídeos, embora os efeitos parassimpaticolíticos de certos glicosídeos sejam considerados a base das propriedades broncodilatadoras sobre os brônquios inflamados.
Contraindicações
BLUMEL® HEDERA xarope é contraindicado nos casos de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
"Este medicamento é contraindicado para menores de 03 anos."
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco B.
"Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista".
Advertências e precauções
BLUMEL® HEDERA xarope contém em sua fórmula, sorbitol, o qual é metabolizado no organismo em frutose, sendo conveniente avaliar sua indicação a pacientes com intolerância a esta substância.
Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes com mais de 65 anos, no entanto deve-se sempre ter cautela no tratamento destes pacientes, nos quais as funções renais, hepáticas, e cardíacas estão alteradas mais freqüentemente.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco B.
"Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista".
Interações medicamentosas
Não são conhecidos efeitos adversos quando o paciente usa simultaneamente BLUMEL® HEDERA xarope com outros medicamentos. Por este motivo, este xarope pode ser utilizado juntamente com outros medicamentos. De qualquer maneira informe ao seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando.
Cuidados de armazenamento
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e da umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
"Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem".
"Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original".
Aspecto físico: líquido viscoso de cor caramelo, isento de partículas visíveis, sem açúcar, sem corante e sem álcool, com sabor e odor característico de planta e cereja.
"Antes de usar, observe o aspecto do medicamento".
"Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças".
Posologia e modo de usar
Ingerir BLUMEL® HEDERA xarope por via oral.
Crianças de 3 a 7 anos: administrar 2,5 mL, 2 vezes ao dia, ou critério médico.
Crianças de 7 a 12 anos: administrar 5 mL, 2 vezes ao dia, ou critério médico.
Adultos: administrar 7,5 mL, 2 vezes ao dia, ou critério médico.
Reações adversas
É raro observar-se efeitos secundários; em alguns casos foi registrado um ligeiro efeito laxante, provavelmente vinculado à presença de sorbitol em sua fórmula.
"Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal."
Superdose
Pode ocorrer sintoma de náuseas, vômito e diarréia, por ingestão de quantidades muito altas (mais do que três vezes a dose diária recomendada).
"Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações".
Dizeres legais
Reg. MS - 1.0404.1996
"Venda sob prescrição médica".
Fonte Bulário Eletrônico da Anvisa, 08/10/12.

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