Índice Remédio CILOXAN OTOLÓGICO

Apresentações
Solução otológica estéril.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição
Cloridrato de Ciprofloxacino 0,3 %.
Indicações
CILOXAN OTOLÓGICO é apropriado para o tratamento de infecções onde se deseja uma ação local e não geral.
CILOXAN OTOLÓGICO está indicado nas otites externas localizadas ou difusas acompanhadas de reação inflamatória severa causadas por germes sensíveis ao ciprofloxacino. Também está indicado na fase aguda das otites médias, onde uma secreção mucopurulenta é liberada do tímpano perfurado. A Pseudomonas aeruginosa é um dos microrganismos mais comumente encontrados nestas afecções. CILOXAN OTOLÓGICO também está indicado em outras infecções do ouvido nas quais a Pseudomonas aeruginosa e/ou outros germes susceptíveis estão presentes ou possam estar presentes (otite média perfurada e condutos timpânicos supurativos).
Contraindicações
CILOXAN OTOLÓGICO está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes do produto e a outras quinolonas.
Advertências e precauções
Exclusivamente para uso tópico. O produto não deve ser injetado.
Geral: Como acontece com outras preparações antibacterianas, o uso prolongado do ciprofloxacino pode resultar no crescimento excessivo de microrganismos não sensíveis, inclusive fungos. Se ocorrer uma superinfecção, uma terapêutica apropriada deverá ser iniciada.
O uso de CILOXAN OTOLÓGICO deve ser interrompido ao primeiro sinal de erupção cutânea ou qualquer outra reação de hipersensibilidade.
Incompatibilidade: CILOXAN OTOLÓGICO é incompatível com soluções alcalinas (bases).
Gravidez e Lactação: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. CILOXAN OTOLÓGICO deve ser usado durante a gravidez somente quando o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
A excreção do ciprofloxacino no leite materno após a instilação da droga no ouvido não foi estudada. CILOXAN OTOLÓGICO deve ser administrado com cautela durante o período de lactação.
Uso pediátrico: A segurança e eficácia em crianças menores que um ano de idade não foram estabelecidas.
Interações: Não foram realizados estudos específicos quanto as interações com a preparação tópica otológica de ciprofloxacino.
Ao dirigir veículos ou operar máquinas: Não existem dados sobre os efeitos de CILOXAN OTOLÓGICO utilizado nestas circunstâncias.
Posologia e modo de usar
Limpar bem o conduto auditivo externo. É aconselhável administrar a solução à temperatura ambiente ou corpórea para evitar estimulação vestibular. A instilação deve ser feita gota a gota. Deitar sobre o lado oposto em relação à afecção e instilar 3 a 4 gotas de CILOXAN OTOLÓGICO no conduto externo do ouvido 2 a 3 vezes por dia, permanecendo deitado na mesma posição por 5 a 10 minutos após a instilação. Um tampão de algodão ou gaze saturado com CILOXAN OTOLÓGICO pode então ser inserido no conduto do ouvido. O tampão deve permanecer no ouvido por 1 ou 2 dias devendo ser trocado 2 vezes por dia e impregnado com CILOXAN OTOLÓGICO até a saturação a cada troca. Em geral, a duração do tratamento não excede 5 a 10 dias. Em alguns casos o tratamento pode ser prolongado, sendo, portanto, aconselhável que seja verificada a sensibilidade da flora local.
Reações adversas
Podem ocorrer reações alérgicas locais (prurido), especialmente em pessoas hipersensíveis, que cessam ao suspender-se a medicação.
Produto novo
ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS, AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
Dizeres legais
Lote, fabricação e validade: vide cartucho.
MS- 1.0023.0231
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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