Índice Remédio DERMATISAN

Apresentações
Creme: bisnaga contendo 20g
Pomada: bisnaga contendo 20g
Uso Tópico
Uso Adulto e Pediátrico
Composição
Cada g de creme contém: betametasona (na forma de valerato) 0,5 mg, gentamicina (na forma de sulfato) 1,0 mg, tolnaftato 10,0 mg, clioquinol 10,0 mg, veículo q.s.p.* 1,0 g. *álcool ceto estearílico, álcool ceto estearílico etoxilado, oleato de decila, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico diidratado, butilidroxitolueno, simeticona, água purificada. Cada g de pomada contém: betametasona (na forma de valerato) 0,5 mg, gentamicina (na forma de sulfato) 1,0 mg, tolnaftato 10,0 mg, clioquinol 10,0 mg, veículo q.s.p.* 1,0 g. *petrolato líquido, butilidroxitolueno, petrolato líquido.
Informações técnicas
Características
DERMATISAN® creme ou pomada é uma preparação dermatológica tópica altamente eficaz no tratamento de numerosas afecções cutâneas. DERMATISAN® garante uma maior segurança de sucesso terapêutico, especialmente quando o agente causal não puder ser prontamente identificado.
Por ser uma composição de quatro agentes com distintos efeitos farmacológicos, DERMATISAN® proporciona ação antiinflamatória, bactericida e fungicida no tratamento de afecções dermatológicas inflamatórias e alérgicas complicadas por alguns tipos de bactérias ou fungos, incluindo candidíase.
Indicações
Medicação indicada para uso tópico nas dermatoses causadas, complicadas ou ameaçadas por alguns tipos de infecção bacteriana ou fúngica, inclusive monilíase. É indicado para a prevenção e o tratamento de infecções causadas por bactérias ou fungos em grande variedade de eczemas e outras dermatoses alérgicas e inflamatórias. Foi usada com sucesso no tratamento da dermatose inguinal, das dermatoses crônicas das extremidades, eritrasma, otite do ouvido externo, balanopostite, herpes zoster, dermatite eczematóide, dermatite de contato, dermatite microbiana, dermatite folicular, disidrose, paraquetose, paroníquia (cândida), prurido anal, eczema seborréico, intertrigo, dermatite seborréica, acne pustulosa, impetigo do couro cabeludo, neurodermatite, estomatite angular, zona occipital, dermatite por fotossensibilidade, dermatofitose inguinal liquenificada e infecções por tínea, como: Tinea pedis, Tinea cruris e Tinea corporis.
Contraindicações
Este produto está contra-indicado para pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes. É também contra-indicado nos casos de lesões tuberculosas da pele, herpes simples agudo, vacínia e varicela.
Advertências e precauções
Qualquer um dos efeitos adversos relatados ao uso sistêmico de corticosteróides, incluindo supressão adrenal, pode também ocorrer com o uso de corticosteróides tópicos, principalmente em crianças e recém-nascidos. A absorção de DERMATISAN® creme ou pomada será maior se superfícies extensas do corpo forem tratadas ou se a técnica oclusiva for empregada. Precauções adequadas deverão ser tomadas antecipadamente nessas condições ou quando se fizer uso prolongado do produto, particularmente em crianças de baixa idade. O uso prolongado de antibióticos tópicos pode, ocasionalmente, resultar em crescimento de organismos não suscetíveis. Se isto ocorrer, ou se irritação, sensibilização ou superinfecção se fizerem presentes, o tratamento com DERMATISAN® creme ou pomada deverá ser descontinuado e terapia apropriada deverá ser instituída. A absorção sistêmica do clioquinol pode interferir com testes de função tireoidiana. O teste de cloreto férrico para fenilcetonúria pode revelar resultado falsamente positivo se o clioquinol estiver presente na urina. Manchas leves nas roupas podem ocorrer devido ao clioquinol. DERMATISAN® creme ou pomada não é apropriado para uso oftálmico.
Uso durante a gravidez e lactação:
Como a segurança do uso de DERMATISAN® creme ou pomada em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, o produto deverá ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Considerando que é desconhecido se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir entre a interrupção da amamentação ou a descontinuação de DERMATISAN®, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Uso pediátrico:
Os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade do que os adultos à supressão da função hipófise-supra-renal, induzida pelos corticosteróides tópicos, em função da maior absorção devida à grande proporção da área de superfície da pele/peso corporal. Foram relatados supressão do eixo hipotálamo-hipófise-supra-renal, síndrome de Cushing, retardo do crescimento, demora no ganho de peso e hipertensão intracraniana em crianças recebendo corticosteróides tópicos. As manifestações da supressão adrenal em crianças incluem baixos níveis de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação com ACTH.
As manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanela tensa, cefaléia e papiledema bilateral.
Posologia e modo de usar
Uma pequena quantidade de DERMATISAN® creme ou pomada deve ser aplicada suavemente nas lesões, 2 ou 3 vezes por dia. A freqüência da aplicação deverá ser baseada na gravidade da afecção.
A duração do tratamento será determinada pela resposta do paciente.
Em casos de Tinea pedis pode ser necessário um tratamento mais prolongado (2 a 4 semanas).
Não há informação sobre irritação local ou sensibilização com aplicação desta preparação.
Reações adversas
Reações adversas locais, relatadas com o uso de corticosteróides tópicos, especialmente sob curativos oclusivos, incluem: queimação, coceira, irritação, secura, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliárias.
Erupções da pele, irritação e hipersensibilidade foram relatadas com o uso tópico do sulfato de gentamicina e do clioquinol e, raramente, com o tolnaftato.
Superdose
O uso excessivo ou prolongado de corticosteróides tópicos pode suprimir a função hipófise-adrenal, resultando em insuficiência adrenal secundária.
Uma única superdose de gentamicina não produzirá sintomas.
Por via sistêmica, o tolnaftato é farmacologicamente inativo.
O clioquinol raramente produz iodismo.
O uso excessivo e prolongado de antibióticos tópicos pode resultar em proliferação de microrganismos não suscetíveis nas lesões.
É indicado tratamento sintomático apropriado. Os sintomas de hipercorticismo agudo são virtualmente reversíveis. Tratar o desequilíbrio eletrolítico, se necessário. Em casos de toxicidade crônica, aconselha-se retirada gradual do esteróide.
Se ocorrer superinfecção por organismos não sensíveis, interromper o tratamento com DERMATISAN® creme ou pomada e instituir terapia apropriada.
Pacientes idosos:
Não há relatos na literatura sobre cuidados específicos no uso deste medicamento por pacientes idosos.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. n° 1.0583.0015

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