Índice Remédio DIANE 35

Apresentações
Cartucho contendo 1 ou 3 blíster(es)-calendário com 21 drágeas.
Composição
Acetato de Ciproterona. Etinilestradiol.
Indicações
Para o tratamento de distúrbios andrógeno-dependentes na mulher: acne (papulopustulosa, nodulocística) e seborréia; alopecia androgênica; casos leves de hirsutismo; síndrome de ovários policísticos (SOP).
Contraindicações
Presença ou história de processos tromboembólicos arteriais ou venosos; história de enxaqueca com sintomas neurológicos focais; diabetes melitus com alterações vasculares; a presença de fator de risco grave para a trombose arterial ou venosa; presença ou história de pancreatite associada à hipertrigliceridemia grave; presença ou história de doença hepática grave, enquanto os valores da função hepática não retornarem ao normal; presença ou história de tumores hepáticos (benignos ou malignos); diagnóstico ou suspeita de neoplasias dependentes de esteróides sexuais; sangramento vaginal não-diagnosticado; suspeita ou diagnóstico de gravidez; lactação; hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos componentes do produto.
Precauções
Os benefícios da utilização de DIANE® 35 devem ser avaliados para cada paciente individualmente e discutidos com a mesma antes de optar pelo início ou continuação de sua utilização, nos casos de: dor e/ou inchaço unilateral em membro inferior; dor torácica aguda e intensa, com ou sem irradiação para o braço esquerdo; dispnéia aguda; tosse de início abrupto; cefaléia não-habitual, intensa e prolongada; perda repentina da visão, parcial ou total; diplopia; distorções na fala ou afasia; vertigem; colapso, com ou sem convulsão focal; fraqueza; distúrbios motores; abdome agudo; dislipoproteinemia; hipertensão; enxaqueca; valvopatia; fibrilação atrial; imobilização prolongada, cirurgia de grande porte, qualquer intervenção cirúrgica em membros inferiores ou trauma extenso; hipertrigliceridemia; icterícia e/ou prurido; formação de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistêmico; síndrome hemolítico-urêmica; coréia de Sydenham; herpes gestacional; perda da audição por otosclerose; angioedema hereditário; doença de Crohn e colite ulcerativa. Podem surgir sangramentos irregulares (gotejamento ou sangramento de escape), especialmente durante os primeiros meses de uso. Foram observados, em casos raros, tumores hepáticos benignos e, mais raramente, malignos em usuárias de COCs. Diane® 35 não protege contra doenças sexualmente transmissíveis.
Interações medicamentosas
Podem ocorrer interações com fármacos: que induzem as enzimas microssomais hepáticas (fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina e também possivelmente com oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e produtos contendo Erva de São João); inibidores de protease (ritonavir); inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (nevirapina); tratamento de infecção por HIV; certos antibióticos (penicilinas e tetraciclinas). DIANE® 35 pode afetar o metabolismo de alguns outros fármacos como ciclosporina e iamotrigina.
Posologia e modo de usar
O regime posológico de DIANE® 35 é similar ao da maioria dos contraceptivos orais combinados. As drágeas devem ser ingeridas na ordem indicada na cartela, por 21 dias consecutivos. Cada nova cartela é iniciada após um intervalo de pausa de 7 dias sem a ingestão de drágeas, durante o qual deve ocorrer sangramento por privação hormonal. Este sangramento pode não haver cessado antes do início de uma nova cartela. São necessários 7 dias de ingestão contínua das drágeas para conseguir supressão adequada do eixo hipotálamo-hipófise-ovário. A duração do tratamento depende da gravidade dos sintomas de androgenização e da resposta ao tratamento. Freqüentemente, o tratamento deve ser realizado por vários meses.
Reações adversas
Náuseas, dor abdominal, aumento de peso corporal, cefaléia, estados depressivos, alterações de humor, dor e hipersensibilidade dolorosa nas mamas, vômitos, diarréia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição da libido, hipertrofia mamária, erupção cutânea, urticária, intolerância a lentes de contato, hipersensibilidade, diminuição de peso corporal, aumento da libido, secreção vaginal, secreção das mamas, eritema nodoso, eritema multiforme.
Dizeres legais
M.S.: 1.7056.0072
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

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