Índice Remédio EUTONIS

Apresentações
Comprimido, 1 mg, 2 mg ou 4 mg.
Embalagens com 20 comprimidos.
USO ADULTO.
USO ORAL.
Composição
Cada comprimido contém: cloxazolam 1 mg, excipientes q.s.p. 1 unidade. Excipientes: hipolose, lactose, amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido de ferro amarelo. Cloxazolam 2 mg, excipientes q.s.p.1 unidade. Excipientes: hipolose, lactose, amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido de ferro amarelo. Cloxazolam 4 mg, excipientes q.s.p.1 unidade. Excipientes: hipolose, lactose, amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido de ferro amarelo.
Informações técnicas
Características farmacológicas
Cloxazolam é um benzodiazepínico que produz alívio da ansiedade, do medo, da inquietude interior, da tensão, da agitação, dos sintomas depressivos e de vários tipos de insônia, não causando de modo geral, sonolência ou ataxia.
Cloxazolam apresenta um efeito relaxante muscular menos pronunciado que os tranqüilizantes menores adotados como padrão.
Indicações
-Distúrbios emocionais, especialmente ansiedade, medo, fobias, tensão, inquietude, astenia e sintomas depressivos;
-Distúrbios comportamentais, especialmente má adaptação social;
-Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir ou sono interrompido e despertar precoce;
-Sintomas somáticos, funcionais de origem psicogênica, sentimentos de opressão e certos tipos de dores.
As condições nas quais estes sintomas ocorrem freqüentemente são:
-Neuroses, estados reacionais crônicos, reações patológicas sub-agudas;
-Distúrbios psicossomáticos dos sistemas cardiovascular, gastrintestinal, respiratório, muscular esquelético ou urogenital;
-Reações afetivas devido a moléstias agudas ou crônicas;
-Síndrome de abstinência ao álcool.
Outros empregos:
-Pré-medicação anestésica;
-Tratamento coadjuvante em psicopatia, retardo mental, psicoses, depressão endógena e psicogênica, distúrbios geriátricos.
Contraindicações
O uso deste medicamento é contra-indicado em casos de hipersensibilidade conhecida ao cloxazolam, a derivados benzodiazepínicos e/ou demais componentes da formulação.
Este medicamento também está contra-indicado nos estados comatosos ou depressão severa do sistema nervoso central e miastenia grave.
Advertências
Especialmente em doses elevadas, Eutonis® (cloxazolam), como todos os medicamentos de ação central, pode comprometer as reações do paciente (ex.: condução de veículos, operação de máquinas, entre outras).
Na presença de doença hepática ou renal, síndrome cerebral crônica ou glaucoma de ângulo fechado, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados e, se necessário, a dose de Eutonis® (cloxazolam) deve ser reduzida.
Embora os benzodiazepínicos apresentem baixo potencial em causar dependência e não tenham sido relatados casos de criação de hábito com Eutonis® (cloxazolam), deve-se ter cuidado ao prescrever o medicamento a pessoas com tendência ao vício.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Gravidez e/ou lactação
As experiências animais não revelaram efeitos adversos no feto, mas ainda não há experiência disponível sobre o uso de cloxazolam em mulheres grávidas.
A administração de cloxazolam não é recomendada durante a lactação.
Crianças
Em crianças com menos de 15 anos, a experiência clínica com cloxazolam ainda está limitada.
Interações medicamentosas
Eutonis® (cloxazolam) pode potencializar os efeitosinibidores centrais dos neurolépticos, antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, Analgésicos e anti-histamínicos. Essa potencialização pode ser utilizada terapeuticamente, especialmente pela combinação de cloxazolam com antidepressivos. A ingestão simultânea de álcool não é recomendada.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Proteger da umidade.
Prazo de validade
O prazo de validade do medicamento encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize este medicamento após a data de validade.
Posologia e modo de usar
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Proteger da umidade.
Modo de usar - vide item " Posologia".
POSOLOGIA
Dose inicial
Pacientes com distúrbios de grau leve ou moderado, 1 a 3 mg ao dia.
Pacientes com distúrbios de grau moderado ou severo, 2 a 6 mg ao dia.
As doses poderão ser fracionadas em 2 ou 3 tomadas diárias.
Dose de manutenção
As doses devem ser ajustadas progressivamente de acordo com a resposta terapêutica.
Para casos leves, de 2 a 6 mg, e para casos graves, de 6 a 12 mg ao dia, em doses fracionadas.
Uma acentuada melhora (após 2 a 6 semanas) deve permitir a redução gradual da posologia ou até a retirada completa do medicamento.
Pré-anestesia
São recomendados 0,1 mg/kg de peso corpóreo, 1 ou 2 horas antes da cirurgia, somente nos casos em que é possível a administração oral. Em casos de acentuada apreensão, a mesma dose poderá ser administrada na noite precedente à intervenção cirúrgica.
Observação
Em crianças com menos de 15 anos, a experiência clínica com cloxazolam ainda está limitada.
Reações adversas
Sedação, tontura e cefaléia podem ser verificadas com doses elevadas ingeridas de uma só vez.
Esses efeitos colaterais geralmente aparecem no início do tratamento, mas podem ser evitados pelo aumento gradual da dose, ou podem ser revertidos pela redução da mesma.
Hipotensão ortostática, hipotonia muscular ou ataxia são fenômenos raros.
Superdose
Sedação, tontura e cefaléia podem ser verificados com doses elevadas ingeridas de uma só vez. Em caso de superdosagem, procure orientação médica.
Dizeres legais
MS - 1.0043.0927
Venda sob Prescrição Médica.
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.

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