Índice Remédio FUNGIROX ESMALTE

Apresentações
FUNGIROX® ESMALTE: cartucho contendo 1 frasco com 6 g de esmalte para unhas, 2 frascos conta-gotas contendo, cada um, 20 mL de removedor de esmalte e 24 lixas para unhas.
USO ADULTO
USO TÓPICO
Composição
Cada grama contém: ciclopirox, 80 mg Veículos* q.s.p, 1 g *(acetato de etila, álcool isopropílico, polímero acrílico).
Informações técnicas
FUNGIROX® ESMALTE para unhas foi desenvolvido especificamente para o tratamento de infecções fúngicas das unhas. A substância ativa ciclopirox penetra na placa da unha e atinge o agente patogênico dentro de 48 horas após a aplicação.
Indicações
Infecções fúngicas das unhas.
Contraindicações
FUNGIROX® ESMALTE é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
Devido à falta de experiência clínica, o uso de FUNGIROX® ESMALTE não é indicado para crianças.
Advertências e precauções
Uma vez que não há dados suficientes, FUNGIROX® ESMALTE não é indicado para uso em crianças.
Gravidez e lactação: a aplicação de FUNGIROX® ESMALTE só deverá ser considerada durante a gravidez ou lactação se absolutamente essencial.
Interações medicamentosas
Não há relato até o momento.
Posologia e modo de usar
A menos que prescrito de outro modo, aplicar uma fina camada de FUNGIROX® ESMALTE em dias alternados no primeiro mês. Desta forma, assegura-se a saturação da unha com o princípio ativo. A aplicação deve ser reduzida a não menos que duas vezes por semana no segundo mês de tratamento e uma vez por semana do terceiro mês em diante. A duração da aplicação depende da gravidade da infecção, mas um período de 6 meses de tratamento não deve ser excedido.
MODO DE USAR
Antes da aplicação de FUNGIROX® ESMALTE pela primeira vez, remover o máximo possível do material da unha afetada com tesoura e desbastar o remanescente com uma das lixas para unhas contidas na embalagem do produto.
O tratamento de uma micose de unha é geralmente demorado e necessita, além do uso de um medicamento adequado, colaboração ativa e persistente do paciente.
A duração do tratamento depende principalmente da gravidade, localização e do tipo de microorganismo causador da doença. Em média são necessários 6 meses para a unha das mãos e de 9 a 12 meses para a unha dos pés. O tratamento não deverá ser interrompido antes da completa regeneração da unha. O crescimento de uma nova unha requer um longo tempo.
Uma unha normal e sadia cresce cerca de 2 milímetros por mês. Portanto mesmo após algumas semanas de tratamento com FUNGIROX® ESMALTE você poderá não observar melhora aparente. Mesmo assim, continue o tratamento, pois para que sua unha doente recupere-se completamente é necessário que FUNGIROX® ESMALTE seja utilizado de modo regular e contínuo, conforme as seguintes instruções.
PRIMEIRA APLICAÇÃO
1 - Recomenda-se conservar a unha o mais curta possível durante o tratamento.
2 - Lixar a área afetada da unha o mais profundamente possível com uma das lixas contidas na embalagem do produto.
A movimentação da lixa deve ser sempre de baixo para cima, no sentido da base para a ponta da unha (da mão ou do pé).
3 - Limpe bem a unha com um algodão umedecido com o removedor de esmalte.
4 - Aplique FUNGIROX® ESMALTE sobre a unha doente, sendo suficiente uma ou duas pinceladas.
Para a aplicação de FUNGIROX® ESMALTE basta molhar o pincel uma única vez, introduzindo-o no frasco e aplicando o esmalte sobre todas as unhas doentes. Não é necessário mergulhar o pincel no frasco com esmalte para a aplicação em cada unha.
Para eliminar a micose é suficiente aplicar uma camada homogênea de esmalte, a qual não precisa ser grossa ou muito brilhante.
O frasco do esmalte deve ser fechado imediatamente após o uso do medicamento.
5 - Aguarde 3 minutos para a secagem do esmalte. Se houver descascamento da camada de esmalte da superfície da unha antes da aplicação seguinte, aplique FUNGIROX® ESMALTE apenas neste local.









Atenção: as lixas utilizadas nas unhas afetadas não devem ser utilizadas em unhas sadias.
Durante o período de aplicação, remover uma vez por semana toda a camada de esmalte com o auxílio do removedor, também contido na embalagem. Durante este processo, remover novamente o máximo possível do material da unha afetada, usando outra lixa de unha.
Se a camada de esmalte for danificada durante o intervalo, é suficiente aplicar
FUNGIROX® ESMALTE sobre as áreas lascadas.
Para prevenir que o esmalte seque, a tampa deve ser firmemente rosqueada após o uso.
Para prevenir a aderência da tampa no frasco, evitar que o esmalte derrame na rosca do frasco.
INSTRUÇÃO DE USO DO REMOVEDOR DE ESMALTE
- O removedor deve ser utilizado somente para retirar o esmalte terapêutico das unhas.
- Para umedecer o algodão, posicione o frasco acima do algodão e pressione levemente para pingar algumas gotas do removedor.
- Não coloque o algodão em contato com o frasco.
- Após a utilização manter o frasco bem fechado.
- Não utilizar o removedor em ferimentos abertos.
- O removedor é um líquido inflamável, portanto conservar o frasco protegido do fogo e de fontes de calor.
- Em caso de contato com os olhos, lavar abundantemente com água. Persistindo a irritação procure orientação médica.

Reações adversas
Quando FUNGIROX® ESMALTE entra em contato com a pele adjacente à unha, pode raramente ocorrer dermatite alérgica de contato e muito raramente vermelhidão e descamação.
Superdose
Não há experiência de superdosagem com preparações contendo ciclopirox.
Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos relevantes se FUNGIROX® ESMALTE for aplicado à grandes áreas ou usado muito frequentemente.
PACIENTES IDOSOS
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS n° 1.0550.0096.004-1

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