Índice Remédio HELMIBEN NF

Apresentações
Comprimidos mastigáveis
Embalagem com 6 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
Composição
Cada comprimido contém: mebendazol 200 mg, tiabendazol 332 mg. Excipiente: povidone, amido de milho, avicel pH 102, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício coloidal, talco, estearato de magnésio, glicerina, polietilenoglicol 4000, aroma de hortelã, glicolato de amido sódico.
Informações técnicas
Helmiben® NF (mebendazol+tiabendazol) possui ação anti-helmíntica.
Indicações
Helmiben® NF (mebendazol+tiabendazol) é indicado no tratamento de helmintíase intestinal, em infestações simples ou mistas causadas por Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Taenia saginata, Taenia solium, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis e Dracunculus sp, Ancylostoma duodenale, Ancylostoma braziliense, Strongyloides stercoralis. Helmiben® NF (mebendazol+tiabendazol) também é eficaz na larva migrans cutânea. Na triquinose, Helmiben® NF (mebendazol+tiabendazol) pode aliviar os sintomas como a febre e reduzir a eosinofilia durante o estágio de invasão. Seu efeito sobre a larva da Trichinella spiralis que tenha migrado para o músculo não é consistentemente eficaz.
Contraindicações
HELMIBEN® NF (MEBENDAZOL+TIABENDAZOL) é contraindicado durante a gravidez e a lactação, e em pacientes com hipersensibilidade ao mebendazol e/ou ao tiabendazol.
Advertências e precauções
Mebendazol tem demonstrado atividade em briotóxica e teratogênica em ratas prenhas em doses orais tão baixas quanto 10mg/kg de peso. Assim sendo, mebendazol pode causar lesão ao feto se administrado durante a gravidez.
Como a segurança do mebendazol e tiabendazol não foi determinada, HELMIBEN® NF (MEBENDAZOL+TIABENDAZOL) não deve ser usado durante a gravidez e a lactação. HELMIBEN® NF (MEBENDAZOL+TIABENDAZOL) não foi profundamente estudado em crianças abaixo de cinco anos, portanto a relação risco/benefício deve ser considerada em crianças nesta faixa etária. Pacientes com disfunção renal ou hepática devem ser cuidadosamente controlados.
Cristalúria com ou sem hematúria tem sido relatada após descontinuar a terapia. Em alguns pacientes, a urina pode ter odor característico, similar aquele que ocorre após comer aspargos, o odor persistirá por um dia após descontinuar o tratamento. Como HELMIBEN® NF (MEBENDAZOL+TIABENDAZOL) causa sonolência em alguns pacientes, deve-se evitar durante o tratamento o manejo de veículos ou máquinas que requeiram atenta vigilância.
Posologia e modo de usar
Faixa etária comprimidos*
Adultos
1 comprimido 2 vezes ao dia, durante 3 dias.
CRIANÇAS
11 a 15 anos 1/2 comprimido 3 vezes ao dia, durante 3 dias.
05 a 10 anos 1/2 comprimido 2 vezes ao dia, durante 3 dias.
(*) Os comprimidos devem ser mastigados e engolidos com água.
Reações adversas
Incluem-se entre as mais comuns: anorexia, náusea, vômitos e tonturas.
Dor abdominal, diarréia, sonolência e prurido ocorrem com menos freqüência.
Foram relatadas as seguintes reações de hipersensibilidade ao uso de tiabendazol: febre, calafrios, rubor facial, congestão conjuntival, erupções cutâneas, linfadenopatias e eritema multiforme.
Raramente ocorrem tinitus, visão turva, colapso, hiperirritabilidade, entorpecimento, enurese, hiperglicemia, hipotensão, colestase, lesão do parênquima hepático e leucopenia transitória. raramente tem sido reportado aumento transitório da floculação de cefalina e TGO.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
MS - 1.0043.0689

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