Índice Remédio HIRUDOID

Apresentações
HIRUDOID® é apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 40 g de GEL ou POMADA.
USO TÓPICO. USO EXTERNO.
USO ADULTO
E PEDIÁTRICO
Composição
HIRUDOID® 300. Cada grama de gel contém: polissulfato de mucopolissacarídeo 3 mg, ingredientes não ativos* q.s.p. 1 g, *propilenoglicol, carbômer, perfume, álcool etílico, hidróxido de sódio, água purificada. Cada grama de pomada contém: polissulfato de mucopolissacarídeo 3 mg, ingredientes não ativos* q.s.p. 1 g, *ácido esteárico, álcool miristílico, álcool cetoestearílico, base oleosa, glicerol, hidróxido de potássio, timol, álcool isopropílico, metilparabeno, propilparabeno, água purificada. HIRUDOID® 500. Cada grama de gel contém: polissulfato de mucopolissacarídeo 5 mg, ingredientes não ativos* q.s.p. 1 g, *propilenoglicol, carbômer 934, trolamina, monoetiléter de dietilenoglicol, óleo de rícino polioxilado hidrogenado, hexaidrotriazina, ácido clorídrico 37%, álcool etílico 96°GL, perfume, água purificada. Cada grama de pomada contém: polissulfato de mucopolissacarídeo 5 mg, ingredientes não ativos* q.s.p. 1 g, *monoestearato de glicerila auto-emulsionável, álcool miristílico, triglicerídeos de ácidos caprílico/cáprico, miristato de isopropila, silicato de alumínio e magnésio, imidazolidiniluréia, fenoxietanol, perfume, álcool etílico 96°GL, água purificada.
Indicações
HIRUDOID® é indicado nos quadros clínicos e processos em que é necessária uma ação antiinflamatória, antiexsudativa, anticoagulante, antitrombótica, fibrinolítica e se deseja a regeneração do tecido conjuntivo, especialmente dos membros inferiores.
HIRUDOID® POMADA
Nos processos inflamatórios localizados, varizes, flebites pós-infusão e pós-venóclise, tromboflebites superficiais, úlcera varicosa, linfangites, linfadenites, hematomas, furúnculos e mastite.
HIRUDOID® GEL
Nos processos inflamatórios localizados, varizes, flebites pós-infusão e pós-venóclise, tromboflebites superficiais, linfangites, linfadenites, hematomas, furúnculos e mastite.
HIRUDOID® é especialmente apropriado para o alívio dos casos nos quais a presença de edema leva à sensação de peso nas pernas.
Resultados de eficácia
Em um estudo duplo-cego, comparativo com placebo, 10 pacientes foram avaliados quanto à absorção de hematomas subcutâneos induzidos. A regressão dos hematomas foi significativamente mais rápida com o tratamento com HIRUDOID®. O tempo médio para a redução em 50% dos hematomas foi de, aproximadamente, 4 dias no grupo placebo, e pouco mais de 2 dias, no grupo que foi tratado com HIRUDOID®.
Foi realizado um estudo duplo-cego, comparativo com placebo com 100 pacientes para avaliar a eficácia de HIRUDOID® no tratamento de tromboflebites pós-venóclise. Os sinais locais e os sintomas melhoraram após 58 horas no grupo que usou o produto, e, aproximadamente, 126 horas no grupo placebo. A regressão do trombo foi quantificada por fibrinogênio marcado com iodo radioativo.
A prevenção e tratamento de tromboflebites pós-venóclise também foi avaliada em outro estudo. No grupo 1 (n=44) o HIRUDOID® foi aplicado algumas horas após o primeiro sinal inflamatório ou na remoção do cateter, e no grupo 2 (n=44), a aplicação foi no momento da punção venosa. O aparecimento da tromboflebite ocorreu em 1,6 dias no grupo 1 e 3,18 dias no grupo 2. Em relação à duração do tratamento foi de 2,45 dias e 1,58 dias para o grupo 1 e 2, respectivamente. Verificou-se, então que a aplicação profilática de HIRUDOID® retarda o início da flebite, diminui a extensão da área atingida por essa inflamação e acelera a sua regressão.
Em outro estudo, 33 pacientes foram tratados com HIRUDOID® por 10 meses para avaliar a influência desse produto no tratamento de varizes. Observou-se diminuições significativas do processo inflamatório das veias das pernas.
Também foram estudados 843 pacientes que foram submetidos a cirurgias para varizes. Nos pacientes tratados com HIRUDOID® observou-se regressão dos hematomas após 2-3 semanas enquanto que nos demais os hematomas regrediram após 6-8 semanas.
Noventa pacientes com diversas doenças venosas (síndrome varicosa, úlceras varicosas, edemas etc.) foram tratados com HIRUDOID® em um estudo que avaliou a regressão dos sinais e sintomas desses processos inflamatórios. Em dez pacientes controlou-se o fluxo sangüíneo local por ultrassonografía com Doppler e em outros 10 realizou-se um registro termográfico das alterações no processo inflamatório. Em 97% dos casos os resultados do tratamento foram satisfatórios e a tolerância foi excelente.
Caract farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa de HIRUDOID®, o mucopolissacarídeo, é esterificada semi-sinteticamente para o polissulfato de mucopolissacarídeo e padronizada. A substância ativa é um polímero constituído por componentes dissacarídeos, cada um dos quais contendo ácido urônico e hexosamina.
A ação antiinflamatória é mediada pela inibição do complemento, leucotrieno B4 e prostaglandina E2 (PGE2) e também das enzimas proteolíticas lisossomais dos leucócitos polimorfonucleares do tecido acometido. Há a inibição de enzimas catabólicas: elastase, catepsina B1, glicuronidase, galactosidase e N-acetilglucosaminidase e da hialuronidase.
O MPS (polissulfato de mucopolissacarídeo) intervém no processo de degradação do tecido, melhora a absorção de hematomas, infiltrados e edemas.
O MPS também é responsável pela estimulação do metabolismo de células de tecidos vizinhos, aumentando a síntese de proteoglicanos, hialuronato e colágeno, apresenta a função de proteção do tecido e é responsável pelas propriedades anti-degenerativas.
Sugere-se que o MPS provoca a liberação do fator inibidor de tecido (TFPI) pelo endotélio microvascular local, particularmente em tecidos ativados de maneira extrínseca. Adicionalmente, as moléculas de adesão são inibidas.
O MPS é anticoagulante por inibir a trombina e a ativação do fator Xa e é antitrombótico por liberar o fator ativador de plasminogênio tecido-específico, por inibir a formação do trombo e aumentar a perfusão dos vasos pela sua ação antiplaquetária. Ele também apresenta propriedades trombolíticas por aumentar o fator ativador de uroquinase-plasminogênio. Esses efeitos aceleram a eliminação dos depósitos de fibrina do local da inflamação. O aumento da velocidade do fluxo sangüíneo nas vênulas após a aplicação tópica foi demonstrado. Entretanto, nenhuma ação sistemática nas plaquetas, no TTPA (tempo de tromboplastina parcial ativada), nem no TT (tempo de trombina) foi observada após aplicação tópica.
Farmacocinética
Após aplicação cutânea, o MPS é absorvido principalmente pela epiderme, derme e tecido subcutâneo, atingindo a corrente sangüínea em pequena quantidade. A excreção dá-se pela urina e pelas fezes como parte não modificada e em parte despolimerizada, formando moléculas de cadeias menores.
Contraindicações
Não se recomenda o uso de HIRUDOID® GEL e HIRUDOID® POMADA quando já ocorreu alguma reação de hipersensibilidade relacionada ao polissulfato de mucopolissacarídeo ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Advertências e precauções
Não se recomenda usar HIRUDOID® POMADA e GEL em olhos e mucosas (por ex. boca, nariz, ânus, etc.). HIRUDOID® GEL não deve ser usado em feridas abertas.
Uso durante a gravidez e lactação
Não é recomendado o uso do produto durante a gravidez e no período de amamentação.
Categoria de risco na gravidez: "C"
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.
USO EM CRIANÇAS E IDOSOS
HIRUDOID® pode ser usado em crianças e idosos desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações medicamentosas com HIRUDOID®.
Cuidados de armazenamento
HIRUDOID® deve ser conservado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto.
Posologia e modo de usar
HIRUDOID® é um medicamento de uso tópico/uso externo.
Aplicar uma camada de HIRUDOID® sobre toda a extensão da região afetada, espalhando suavemente 3 a 4 vezes ao dia ou mais, de acordo com o caso clínico.
Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto.
No caso de úlceras ou inflamações extremamente dolorosas, especialmente nos membros inferiores, compressas com gaze podem ser utilizadas.
Para a prevenção de flebites pós-infusão e pós-venóclise, recomenda-se aplicar HIRUDOID® imediatamente após a punção da cânula/agulha.
HIRUDOID® GEL é especialmente adequado para tratamentos físicos como fonoforese e iontoforese. Neste último caso, deve ser aplicado debaixo do cátodo.
HIRUDOID®deverá ser aplicado até o desaparecimento dos sintomas.
Geralmente a duração do tratamento em casos de lesões é de dez dias e, no caso de inflamação das veias, de uma a duas semanas.
Caso não tenha ocorrido melhora dos sintomas após catorze dias de tratamento contínuo ou, caso os sintomas retornem após o término do tratamento, consulte o médico.
Reações adversas
Em alguns casos a aplicação de HIRUDOID® poderá causar reações de hipersensibilidade como vermelhidão na pele, porém, geralmente, estes sintomas desaparecem com a interrupção do uso do medicamento.
Avaliou-se o potencial de irritabilidade, sensibilização, fototoxicidade e de fotoalergia cutânea do HIRUDOID® GEL e POMADA. No estudo com HIRUDOID® GEL que foi realizado com 122 pacientes, somente 1 paciente apresentou uma discreta reação de irritabilidade cutânea após aplicações repetidas.
Foram relatados alguns casos isolados de dermatite de contato após o uso de HIRUDOID®, mas os sinais regrediram em alguns dias após a suspensão do uso do medicamento.
Superdose

CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
Não existem casos descritos. O produto é bem tolerado. Se a aplicação na pele causar desconforto, recomenda-se lavar o local.
Dizeres legais
MS-1.0454.0013

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