Índice Remédio MAXIFLOX-D

Apresentações
Colírio: embalagem com 1 frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de suspensão estéril.
Pomada oftálmica: embalagem com 1 bisnaga contendo 3,5 g de conteúdo estéril.
USO ADULTO.
Composição
Colírio: Cada mL contém:cloridrato de ciprofloxacino (equivalente a 3 mg de ciprofloxacino) 3,5 mg; dexametasona 1,0 mg; Veículo estéril q.s.p. 1 mL. Componentes não ativos: ácido bórico, edetato dissódico, tiloxapol, glicerol, hidroxietilcelulose e cloreto de benzalcônio (como conservante) e água purificada. Pomada Oftálmica: Cada g contém: cloridrato de ciprofloxacino (equivalente a 3 mg de ciprofloxacino) 3,5 mg - dexametasona1,0 mg - Excipiente estéril. q.s.p. 1g. Componentes não ativos: clorobutanol (como conservante), óleo mineral, cera microcristalina, vaselina branca.
Informações técnicas
O ciprofloxacino é uma fluorquinolona antibacteriana de efeito rápido que não apresenta resistência cruzada com as penicilinas, cefalosporinas, tetraciclinas e minoglicosídeos. Atua por inibição do DNA-girase bacteriano, interferindo na replicação do DNA. Os corticóides suprimem a resposta inflamatória para uma variedade de agentes. Em uso oftálmico, a dexametasona diminui a exsudação celular e fibrinosa, diminui a infiltração tecidual, inibe a formação de colágeno e fibroblastos, retarda a regeneração epitelial, diminui a neovascularização pós-inflamatória e reduz, a níveis normais, a permeabilidade aumentada dos capilares inflamados.
Indicações
Infecções oculares causadas por micro-organismos suscetíveis, quando for necessária a ação anti-inflamatória da dexametasona. Blefarites, blefaroconjuntivites e conjuntivites causadas por germes sensíveis, incluindo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.
Contraindicações
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros derivados quinolônicos. Infecções por Herpes simples (ceratite dendrítica), vacínia, varicela e outras doenças virais da córnea e conjuntiva. Afecções micóticas e tuberculosas das estruturas oculares. Glaucoma. Doenças com adelgaçamento da córnea e esclera. Não deverá ser utilizado após a remoção não complicada de corpos estranhos da córnea.
Advertências e precauções
O uso prolongado de ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção por micro-organismos não sensíveis, inclusive fungos. Recomenda-se examinar periodicamente o paciente pela biomicroscopia com lâmpada de fenda e, quando apropriado, utilizando coloração de fluoresceína. Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle frequente da pressão intraocular. O ciprofloxacino deve ser descontinuado ao primeiro sinal de rash cutâneo ou qualquer outra reação de hipersensibilidade. O produto somente deverá ser utilizado na gravidez ou no período de amamentação quando, a critério médico, o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto ou a criança. O uso prolongado de dexametasona pode resultar em opacificação do cristalino (catarata), aumento da pressão intraocular em pacientes sensíveis e infecções secundárias.
ADVERTÊNCIAS
Exclusivamente para uso tópico oftálmico. Não utilizar para injeção no olho. Em pacientes recebendo terapia sistêmica com quinolonas foram relatadas reações de hipersensibilidade sérias e ocasionalmente fatais, algumas após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda de consciência, parestesia, edema faríngeo ou facial, dispnéia, urticária e prurido. Apenas alguns pacientes possuíam história de reações de hipersensibilidade. Reações anafiláticas sérias requerem tratamento de emergência com epinefrina e outras medidas de ressuscitamento, incluindo oxigênio, administração intravenosa de fluidos e anti-histamínicos, corticosteróides, aminas pressoras e ventilação, conforme indicação clínica.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos específicos com ciprofloxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto, que a administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar elevação das concentrações plasmáticas de teofilina, interferir no metabolismo da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante oral warfarina e seus derivados e produzir elevação transitória da creatinina sérica em pacientes sob tratamento com ciclosporina.
Posologia e modo de usar
Colírio: Instilar 1 ou 2 gotas a cada quatro horas por um período aproximado de 7 dias. Durante as primeiras 24 a 48 horas, a dosagem pode ser aumentada para 1 ou 2 gotas a cada 2 horas, de acordo com o critério médico. Pomada oftálmica: Aplicar cerca de 1,5 cm da pomada no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes por dia, ou a critério médico. Por comodidade o colírio pode ser utilizado durante o dia e a pomada à noite, ao deitar-se. No tratamento de blefarites, aplicar 1 a 1,5 cm da pomada no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes ao dia, ou a critério médico, recomendando-se reduzir gradativamente a dosagem em tratamentos prolongados.
Reações adversas
A reação adversa mais comum foi ardência ou desconforto local. Outras reações, ocorrendo em menos que 10% dos pacientes, incluíram formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho, prurido, hiperemia conjuntival e mau gosto na boca após a instilação. Em menos de 1% dos pacientes, ocorreram manchas na córnea, ceratopatia/ceratite, reações alérgicas, edema de pálpebra, lacrimejamento, fotofobia, infiltrado corneano, náusea e declínio na acuidade visual.
Superdose
Uma superdosagem tópica do produto pode ser retirada do(s) olho(s) com água potável.
Uso Geriátrico: O produto pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
MS n° 1.1725.0022.003-3 Colírio
MS n° 1.1725.0022.002-5 Pomada

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