Índice Remédio OTO-XILODASE

Apresentações
Frasco conta-gotas com 8 ml de solução e ampola contendo 800 UTR de pó para reconstituição.
Composição
Cada ml da solução otológica reconstituída contém: hialuronidase 100 UTR, cloridrato de lidocaína 50 mg, sulfato de neomicina 5,0 mg, veículo* q.s.p. 1,0 ml. *Excipientes: glicerol, sulfato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, glicina, dióxido de silício, água purificada.
Informações ao paciente
Ação esperada do medicamento: OTO-XILODASE® é uma solução anti-infecciosa e anestésica local, para instilar no ouvido, nos casos de otite. Cuidados de armazenamento: manter o frasco gotejador bem fechado e a ampola contendo o pó, em sua embalagem original, protegida do calor. Após a reconstituição da solução, manter o frasco em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), e utilizar o produto no máximo em 30 dias. Desprezar a solução após esse prazo. Prazo de validade: Não utilize medicamento com a validade vencida. O prazo de validade de OTO-XILODASE® está impresso na embalagem e é de 24 meses após a data de fabricação. O prazo de validade após a preparação é de 30 dias. Gravidez e lactação: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar igualmente se estiver amamentando. Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Prepare a solução no momento do uso, despejando o pó que se encontra na ampola, diretamente no frasco que contém a solução. Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento enquanto não desaparecer o processo infeccioso, a não ser por ordem médica. Reações Adversas: Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Ingestão concomitante com outras substâncias: não utilize outros medicamentos juntamente com OTO-XILODASE®, a não ser por exclusiva indicação médica. Contraindicações e precauções: OTO-XILODASE® não deve ser usado em pacientes alérgicos aos componentes da fórmula. O uso tópico de antibiótico pode ocasionalmente favorecer o crescimento de microrganismos não suscetíveis, como fungos. Excepcionalmente você poderá apresentar sensibilidade durante o uso do produto. OTO-XILODASE® não deve ser usado em pacientes sensíveis à neomicina. Riscos da automedicação: NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Informações técnicas
CARACTERÍSTICAS: OTO-XILODASE® é uma solução otológica, para reconstituição, anti-infecciosa e anestésica local, cuja formulação associa o sulfato de neomicina, o cloridrato de lidocaína e a hialuronidase. A dificuldade principal que torna, em muitos casos, praticamente sem efeito o tratamento das otites médias agudas por instilação, no conduto auditivo externo, de princípios terapêuticos (antibióticos, anestésicos), é representada pela impossibilidade de atravessarem a membrana timpânica e, desse modo, atingirem o foco inflamatório. A associação com a hialuronidase permite, ao antibiótico, atingir diretamente o ouvido médio, levando ao desaparecimento dos sintomas de dor e febre. A hialuronidase já demonstrou ação terapêutica no tratamento da otite média purulenta crônica, levando à cura do foco otítico e à cicatrização do tímpano. A lidocaína proporciona uma eficaz analgesia local, sendo praticamente desprovida de ação irritante sobre os tecidos. A lidocaína estabiliza a membrana neuronal e impede o início e a condução dos impulsos nervosos, instalando assim a ação anestésica local. A lidocaína alivia a dor das simples otalgias com leve participação timpânica, como nas otites médias declaradas. A neomicina, antibiótico bactericida de grande espectro de ação, combate o processo infeccioso. Na forma de sulfato é muito estável, e não é inativada pelo pus, exsudatos, produtos do metabolismo bacteriano ou por enzimas. A hialuronidase é uma enzima que age por despolimerização do ácido hialurônico, um mucopolissacarídeo, componente essencial da substância fundamental do tecido conjuntivo. A hialuronidase é um fator de difusão enzimático. A hialuronidase difunde o anestésico e o antibiótico através da membrana timpânica, permitindo uma rápida resolução da flogose auricular, evitando na maioria dos casos, a parecentese.
Indicações
Na otite, com exclusão da micótica.
Contraindicações
Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e, principalmente, nos pacientes sensíveis à neomicina.
Precauções
O uso tópico de antibiótico pode ocasionalmente favorecer o crescimento de microrganismos não suscetíveis, como fungos. O produto não deve ser usado nos casos de micose no ouvido.
Interações medicamentosas
OTO-XILODASE® não deve ser aplicado com outros produtos, pois a sua ação pode ser prejudicada.
Posologia e modo de usar
Instilar no ouvido de 5 a 10 gotas por vez, 1 a 4 vezes ao dia, até a eliminação da dor e o desaparecimento do processo infeccioso.
Reações adversas
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas.
Modo de usar
Aplicação no ouvido. Após reconstituição da solução, utilizar o produto no máximo em 30 dias.











Superdose
Não há relatos de superdose com OTO-XILODASE®. Nos casos de aplicação exagerada, podem ocorrer reações de sensibilidade que devem ser tratadas com anti-histamínicos, observando-se os sinais vitais.
Pacientes idosos
Devem ser observados os mesmos cuidados recomendados para pacientes adultos. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Reg. M.S.: 1.0118.0021.

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