Índice Remédio POSTEC

Apresentações
Pomada contendo 2,5 mg de valerato de betametasona e 150 UTR de hialuronidase. Bisnagas contendo 20 g.
Composição
Cada g de pomada contém: valerato de betametasona 2,5 mg (equivalente a 2 mg de betametasona base), hialuronidase 150 UTR. Veículo* q.s.p. 1 g. *Veículo: polietilenoglicol, óleo mineral, vaselina sólida, metilparabeno.
Informações ao paciente
AÇÃO DO MEDICAMENTO: POSTEC® contém valerato de betametasona, corticosteróide de grande atividade antiinflamatória e hialuronidase, enzima difusora. Verificou-se um sinergismo entre as propriedades da enzima com o corticosteróide, facilitando a liberação do prepúcio da glande, sendo indicado assim no tratamento clínico tópico da fimose. O início de ação antiinflamatória do POSTEC® se dá no momento da aplicação, uma vez que o produto é de aplicação tópica, ou seja, ação local. Os estudos realizados com POSTEC® demonstram que o tratamento tópico da fimose pode variar em 1 a 12 semanas. INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO: POSTEC® é indicado no tratamento clínico tópico da fimose. RISCOS DO MEDICAMENTO: Contra-indicações. POSTEC® é contra-indicado em paciente com hipersensibilidade aos componentes da fórmula do produto. POSTEC® é contra-indicado em crianças abaixo de 1 ano de idade. Precauções e advertências. Advertências. O medicamento POSTEC® contém o ativo valerato de betametasona, uma substância pertencente ao grupo dos corticosteróides. POSTEC® é de uso exclusivamente tópico e não deve ser aplicado em outras enfermidades diferentes daquela para a qual ele foi indicado pelo seu médico. Quando o médico orientá-lo a proteger o local de aplicação de POSTEC® (chamado tratamento com curativo oclusivo), a pele deve ser adequadamente limpa antes da aplicação do curativo oclusivo, a fim de evitar-se infecção bacteriana induzida pela oclusão. O uso de corticosteróides tópicos em grandes quantidades, por longo prazo e/ou nas áreas extensas do corpo, oferece risco de supressão adrenal, principalmente em crianças. Evitar contato do medicamento com os olhos. Precauções. Gravidez e Amamentação. A administração tópica de corticosteróides a animais prenhes pode causar anormalidade no desenvolvimento fetal. Embora a relevância deste achado não tenha sido estabelecida para a espécie humana, não é aconselhável o emprego de corticosteróides tópicos em grandes quantidades ou a longo prazo, no decorrer da gestação. Uso Pediátrico: Sua segurança e eficácia não foi ainda estabelecida em crianças abaixo de 1 ano de idade, não sendo recomendado o seu uso. Geriatria: As doses e cuidados para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos. Interferência em exames laboratoriais: Até o momento não existem estudos que comprovem a interferência do produto POSTEC® em exames laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Interações medicamentosas. POSTEC® não deve ser aplicado com outros produtos, pois a sua ação pode ser prejudicada. MODO DE USAR: O produto POSTEC® é apresentado na forma de pomada branca, homogênea e com leve odor característico, contendo 2,5 mg de valerato de betametasona e 150 UTR de hialuronidase. O produto é de uso tópico. POSTEC® deve ser aplicado na região do prepúcio duas vezes ao dia, durante 3 semanas, ou conforme orientação médica. Após esse período o paciente deve ser novamente avaliado pelo médico. Caso necessário, o tratamento pode ser repetido por mais um período, seguindo a orientação médica. POSTEC® deve ser aplicado em pacientes com idade entre 1 a 30 anos. Instruções de Uso. 1-Aplicar POSTEC® 2 vezes ao dia, durante 3 semanas ou conforme orientação médica. 2-Aplicar na extremidade do pênis, após tração leve da pele (sem causar dor). E a seguir até a metade da haste peniana. 3-Aumentar a tração da pele do sétimo dia do uso de POSTEC®. 4-Após o término da massagem, reposicionar a pele (prepúcio) sobre a glande. 5-Retornar ao médico na data recomendada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. REAÇÕES ADVERSAS. A formulação de POSTEC® é bem tolerada. O paciente pode apresentar aumento da circulação sanguínea local (hiperemia) e irritação acompanhada de sensação de queimação, ardor ou inchaço (edema). O desconforto causado por essas reações poderá inibir o paciente de urinar, podendo levá-lo a reter urina. Essas reações desaparecem com a suspensão do tratamento. Informe seu médico sobre qualquer reação que ocorrer durante o tratamento com o POSTEC®. CONDUTA EM CASOS DE SUPERDOSE. No caso de superdose crônica ou pelo mau uso de POSTEC® pode ocorrer um aumento excessivo da liberação de hormônios corticosteroidais, resultando em sérias complicações. Neste caso o uso de POSTEC® deve ser descontinuado e o médico deverá tomar as medidas de suporte imediatas. CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO. POSTEC® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegidos da luz e umidade. TODO O MEDICAMENTODEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informações técnicas
1. Características farmacológicas: O POSTEC® é uma associação de valerato de betametasona e hialuronidase. O valerato de betametasona é um corticosteróide de grande atividade antiinflamatória. A hialuronidase é uma enzima extraída dos testículos bovinos, que age por despolimerização do ácido hialurônico, um mucopolissacarídeo, componente essencial da substância fundamental do tecido conjuntivo. A hialuronidase é um fator de difusão enzimático. A hialuronidase facilita a difusão de várias substâncias através da pele e acelera os processos de reparação cutânea, devido a ativação das trocas nutritivas locais, provocadas pelo aumento de difusibilidade dos líquidos. A hialuronidase reduz o edema. Verificou-se um sinergismo entre as propriedades da enzima proteolítica com o corticosteróide, facilitando a liberação do prepúcio da glande, agindo na despolimerização do ácido hialurônico do tecido conjuntivo existente entre estas duas estruturas, diminuindo assim o tempo de resolução, os efeitos colaterais e o custo do tratamento total. Farmacocinética. O uso de POSTEC® atinge menos de 1% da área corporal do paciente, com tecidos íntegros, assim os parâmetros farmacocinéticos não se aplicam ao produto por ter atuação exclusivamente tópica. Entretanto, o uso tópico do valerato de betametasona tem uma absorção em torno de apenas 12% - 14%, podendo ter estes valores alterados de acordo com a extensão da área aplicada, grau de inflamação e escoriação da pele, concentração do produto e uso de curativos oclusivos. A determinação das características farmacocinéticas da hialuronidase é dificultosa, especialmente quando a enzima é administrada por via intravenosa, porque a hialuronidase do próprio organismo encontra-se no sangue circulante e adicionalmente, porque os organismos dos seres humanos e dos animais possuem seus diversos inibidores da hialuronidase. 2. Resultados de eficácia: Leitzke e Belora realizaram um estudo com 150 pacientes com idades entre 2-15 anos com fimose que fizeram uso de POSTEC® 3 vezes ao dia por 3 semanas. Houve uma resposta positiva com exteriorização total ou parcial da glande em 83,74 % dos pacientes.Os autores concluiram que POSTEC® foi uma opção de tratamento eficaz e seguro para fimose e bem aceita pelo paciente e seus familiares. (Leitzke L, Martinez P, Bellora R. Tratamento conservador da fimose com pomada de betametasona e hialuronidase. Pediatria Moderna 2005; XLI (1): 23-6.). Estudo de Vilela e col. foi realizado em 48 crianças com fimose verdadeira, com idades entre 2 a 13 anos. Foi utilizado POSTEC ® 2 vezes por semana por apenas 3 semanas e foi avaliada a abertura completa do anel fimótico nos 1º, 2º e 3º meses de tratamento, sendo considerada como critério de cura. Ao todo 34 pacientes aderiram ao tratamento. As crianças mais velhas apresentaram uma taxa de cura mais alta logo após o primeiro mês de tratamento (71 % das crianças de 9-13 anos se curaram no 1º mês). O estudo mostrou uma associação entre adesão ao tratamento e resultado positivo (p < 0,0001). O estudo concluiu que POSTEC ® se mostrou uma terapia conservadora eficaz para o tratamento da fimose, sem efeitos adversos e com uma taxa de cura mais elevada entre as crianças mais velhas (Vilela D B, Bastos C et al. Tratamento da fimose com corticoesteróide tópico. Sociedad Latinoamericana de Investigacion Pediatrica 2005). Um outro estudo foi realizado por Macedo e col. em 234 pacientes entre 3-10 anos com indicação de postectomia. Cento e dezessete pacientes fizeram uso de POSTEC® 1 vez à noite por 4 semanas e 117 pacientes o utilizaram por 8 semanas. Um investigador avaliou e fotografou mensalmente os pacientes e outro investigador registrou a informação. Como conclusão do estudo, a pomada POSTEC® foi eficiente em 42,5 % dos pacientes após 4 semanas e em 63,15 % dos pacientes após 8 semanas com uma retração completa e fácil do prepúcio, mantendo seu resultado favorável em 88,4 % dos pacientes seguidos por uma média de 4,5 meses sendo, portanto, um tratamento tópico de valia antes da postectomia. (Macedo A, Nobre Y, Freitas R et al. Phimosis treatment with topical steroids in 234 children: will the circumcision be coming to the end? J. Ped. Urol.2005; 1 (3): 214) Estudo realizado por Palma e Dambros avaliou 100 pacientes com idade média de 10,2 anos. Foi utilizado POSTEC® 2 vezes ao dia por 1 a 2 semanas. O estudo mostrou uma eficácia em 90 % dos pacientes, com retração fácil do prepúcio e sem efeitos adversos significativos. Os autores concluiram que POSTEC® é uma opção de terapia conservadora na fimose, mesmo em idade adulta. (Palma PCR, Dambros M. Betametasona associada à hialuronidase: Uma alternativa eficaz no tratamento conservador da fimose. Urologia Panamericana, Revista Oficial de la Confederación Americana de Urologia 2001; 13 (1): 43-5.). Freitas e col. realizaram um estudo clínico prospectivo, randomizado, cego com 427 pacientes com idade entre 3-10 anos de idade. Duzentos e catorze pacientes com fimose fizeram uso de POSTEC® uma vez à noite por 4 semanas e 213 pacientes por 8 semanas. A glande dos pacientes foi fotografada mensalmente e por pelo menos 6 meses para permitir uma avaliação objetiva do tratamento. Quando houve exposição completa da glande, foi considerado sucesso terapêutico total, exposição de metade da glande foi considerado sucesso parcial e exposição < 50 % ou ausência da mesma, falha terapêutica. Os resultados do estudo demonstraram que 92,1 % dos pacientes apresentaram sucesso total ou parcial e 29,5 % não mantiveram este sucesso no follow-up por 6 meses. Os 2 grupos apresentaram parâmetros similares estatisticamente mas o tempo de tratamento de 8 semanas, exposição prévia do meato uretral e ausência de balanopostite aumentou a chance de sucesso terapêutico. Não houve necessidade de intervenção ou interrupção do tratamento. Os autores concluíram que o tratamento com POSTEC® por 8 semanas, com apenas 1 aplicação noturna, foi seguro e eficaz. (Freitas R G, Nobre Y D et al. Topical treatment for phimosis: Time span and other factors behind treatment effectiveness. J. Ped. Urol. 2006; 2: 380-5.)
Indicações
POSTEC® é indicado no tratamento clínico tópico da fimose.
Contraindicações
POSTEC® é contra-indicado em paciente com hipersensibilidade aos componentes da fórmula do produto.
POSTEC® é contra-indicado em crianças abaixo de 1 ano de idade.
Advertências
O uso de corticosteróides tópicos em grandes quantidades, por longo prazo e/ou nas áreas extensas do corpo, oferece risco de supressão adrenal, principalmente em crianças. Nos tratamentos oclusivos, a pele deve ser adequadamente limpa antes da aplicação de novo curativo oclusivo, a fim de evitar-se infecção bacteriana induzida pela oclusão. Evitar contato do medicamento com os olhos. Precauções. gravidez e amamentação: A administração tópica de corticosteróides a animais prenhes pode causar anormalidade no desenvolvimento fetal. Embora a relevância deste achado não tenha sido estabelecida para a espécie humana, não é aconselhável o emprego de corticosteróides tópicos em grandes quantidades ou a longo prazo, no decorrer da gestação. uso pediátrico: Sua segurança e eficácia não foi ainda estabelecida em crianças abaixo de 1 ano de idade, não sendo recomendado o seu uso. interferência em exames laboratoriais. Até o momento não existem estudos que comprovem a interferência do produto POSTEC® em exames laboratoriais.
Interações medicamentosas
POSTEC® não deve ser aplicado com outros produtos, pois a sua ação pode ser prejudicada.
Conservação
POSTEC® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegidos da luz e umidade.
Posologia e modo de usar
O produto POSTEC® é apresentado na forma de pomada branca, homogênea e com leve odor característico, contendo 2,5 mg de valerato de betametasona e 150 UTR de hialuronidase. O produto é de uso tópico. POSTEC® deve ser aplicado na região do prepúcio duas vezes ao dia, durante 3 semanas, ou conforme orientação médica. Após esse período o paciente deve ser novamente avaliado pelo médico. Caso necessário, o tratamento pode ser repetido por mais um período, seguindo a orientação médica. POSTEC® deve ser aplicado em pacientes com idade entre 1 a 30 anos. Instruções de uso. 1. Aplicar POSTEC® 2 vezes ao dia, durante 3 semanas ou conforme orientação médica. 2. Aplicar na extremidade do pênis, após tração leve da pele (sem causar dor). E a seguir até a metade da haste peniana. 3. Aumentar a tração da pele do sétimo dia do uso de POSTEC®. 4. Após o término da massagem, reposicionar a pele (prepúcio) sobre a glande. 5. Retornar ao médico na data recomendada.
Reações adversas
A formulação de POSTEC® é bem tolerada. O paciente pode apresentar sintomas irritativos locais como hiperemia e sensação de queimação local, entretanto estes sintomas desaparecem com a suspensão do tratamento.
Modo de usar
O produto POSTEC® é de uso tópico. POSTEC® deve ser mantido em sua embalagem original, na temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegidos da luz e umidade.
Superdose
No caso de superdosagem crônica ou pelo mau uso pode surgir hipercorticismo e neste caso a utilização da pomada deve ser descontinuada e devem ser tomadas as medidas de suporte imediatas.
Pacientes idosos
As doses e cuidados para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Reg. M.S.: 1.0118.0164.

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