Índice Remédio POVATA

Apresentações
Embalagens com 10 ou 30 envelopes contendo 3,5 g da casca da semente de Plantago ovata Forsk.
USO ADULTO
Uso oral
Composição
Cada envelope contém: Casca da semente de Plantago ovata Forsk 3,5 g;
Excipientes q.s.p. 5,4 g; Excipientes: sorbitol, sacarina sódica, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio diidratado, aroma de laranja, cloreto de sódio, corante amarelo crepúsculo, sucralose.
Nomenclatura botânica e parte utilizada da planta
Casca (epiderme e camadas adjacentes) da semente de Plantago ovata Forsk, pertencente à família Plantaginaceae.
Informações técnicas
Caract. farmacológicas
O princípio ativo de Povata® (Plantago ovata Forsk) encontra-se na casca da semente de Plantago ovata Forsk. O principal componente desta casca é uma mucilagem que contém uma hemicelulose composta por 85% de ácidos arabinoxilanos, com pequena proporção de ramnose e de ácido galacturônico.
• Farmacodinâmica
A atividade terapêutica é decorrente da fibra dietética, altamente solúvel, que constitui seu princípio ativo; cada 100 g de produto administrado ao paciente contém 49 g de fibras solúveis. O mecanismo de ação da fibra ocorre por aumento do volume e grau de hidratação das fezes, contribuindo para a normalização do hábito intestinal.
Adicionalmente, o aumento da massa fecal ativa a motilidade intestinal, sem efeitos irritativos. Como Povata® (Plantago ovata Forsk) não contém estimulantes da motilidade ou irritantes da mucosa intestinal, pode ser utilizado por pessoas que são alérgicas a estas substâncias ou em casos em que não há contraindicação específica.
• Farmacocinética
Não é possível determinar as constantes farmacocinéticas que definem absorção ou metabolização, pois Povata® (Plantago ovata Forsk) é uma formulação de ação eminentemente local. Assim, não é possível detectar níveis no sangue e em fluidos corporais. Não existe passagem através da barreira placentária por se tratar de formulação não digerível nem absorvível por seu conteúdo em fibras.
No intestino grosso a fibra está exposta à ação fermentativa das bactérias colônicas.
Assim, os carboidratos fermentam, produzindo gases e ácidos graxos de cadeia curta (ácido acético, butírico e propiônico). Esses ácidos podem desencadear diferentes efeitos sobre a fisiologia, secreção, absorção e motilidade do cólon e serem metabolizados.
Como todas as fibras com alto poder de captação de água, a fibra de Povata® (Plantago ovata Forsk) é facilmente fermentada, embora seja difícil prever qual a quantidade de ácidos graxos de cadeia curta que produzirá.
Indicações
Doenças que evoluem com alternância de episódios de diarréia e constipação intestinal (intestino irritável, diverticulose).
Resultados de eficácia
Povata® (Plantago ovata Forsk) é eficaz como coadjuvante no tratamento de doenças gastrointestinais, auxiliando no controle da diarréia e constipação intestinal.
Referências:
1
- Thorburn HA, Carter KB, Goldberg JA, Finlay IG.Does ispaghula husk stimulate the entire colon in diverticular disease? Gut. 1992;33(3):352-6.
2 - Hunt PS, Korman MG. Fybogel in haemorrhoid treatment.Med J Aust. 1981 Sep 5;2(5):256-8.
3 - Soifer LO - Efectos de la fibra medicinal sobre el transito colonico en pacientes com sindrome del colon irritable. Acta Gastroent. Latinoamer. 1987;(17):317-23.
4 - MacMahon M, Carless J. Ispaghula husk in the treatment of hypercholesterolaemia: a double-blind controlled study. J Cardiovasc Risk. 1998 Jun;5(3):167-72.
5 - Vega SM, et al. influencia de las cuticulas de semillas de plantago ovata (Ispaghula husk) em la glucemia posprandial en voluntarias sanas. Nutr. Hosp. 1999: XIV (5): 197-202.
6 - Frati Munari AC, Benitez Pinto W, Raul Ariza Andraca C, Casarrubias M. Lowering glycemic index of food by acarbose and Plantago psyllium mucilage. Arch Med Res. 1998;29(2):137-41.
7 - Turnbull WH, Thomas HG. The effect of a Plantago ovata seed containing preparation on appetite variables, nutrient and energy intake. Int J Obes Relat Metab Disord. 1995;19(5):338-42.
8 - Howarth NC, Saltzman E, Roberts SB.Dietary fiber and weight regulation.Nutr Rev. 2001 May;59(5):129-39.
Contraindicações
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de obstrução intestinal ou hipersensibilidade conhecida ao Plantago ovata Forsk e/ou demais componentes da formulação.
Este medicamento não deverá ser usado em pacientes com dores abdominais não diagnosticadas, náusea e vômitos, sangramento retal e/ou falha ao defecar mesmo após o uso de laxativo. Pacientes que sofrem de constrição abdominal, doenças do esôfago e diabetes melitus também não devem fazer uso deste medicamento. Este produto deverá ser administrado com um pouco de água, pois sem a devida recomendação, o mesmo pode ocasionar o inchaço ou até mesmo bloquear a garganta, esôfago e até mesmo acarretar obstrução intestinal. Se o paciente apresentar dificuldade de engolir, dor no peito e/ou vômitos após a ingestão deste medicamento o mesmo deverá procurar um médico imediatamente.
Advertências e precauções
Não administrar quando houver dor abdominal, náuseas ou vômitos. Deve-se ressaltar a importância de uma hidratação adequada, especialmente se o medicamento foi ingerido sem prévia dissolução em água. Povata® (Plantago ovata Forsk) contém sódio, portanto deve ser administrado com cautela a pacientes em dietas hipossódicas.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária de 0 a 12 anos.
Atenção: Este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Gravidez e lactação
: Categoria C. Povata® (Plantago ovata Forsk) é uma formulação de ação iminentemente local, não sendo digerível nem absorvível, por seu conteúdo em fibras. No entanto, a fibra solúvel de Povata® (Plantago ovata Forsk) adsorve substâncias orgânicas, inorgânicas e minerais. Assim, para evitar o risco de eliminação excessiva destas substâncias durante a gestação, não se recomenda ultrapassar as doses prescritas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Pacientes idosos
: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.
Interações medicamentosas
A administração conjunta a pacientes em tratamento com digitálicos e sais de lítio não é recomendada. Porém, no caso de se ter que utilizar estes fármacos durante o tratamento, eles devem ser administrados no mínimo 2 horas antes da ingestão de Povata® (Plantago ovata Forsk), já que a fibra poderá dificultar a absorção destes medicamentos. Não administrar junto com antidiarréicos e produtos inibidores da motilidade intestinal (difenoxilato, loperamida, opiáceos, etc) pelo risco de obstrução intestinal.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.
N° de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho
Para sua segurança, mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.
Posologia e modo de usar
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
Esvazie o conteúdo de um envelope em um copo, complete com água ou suco de fruta, mexa e tome imediatamente.
A medicação deverá ser ingerida durante ou após as refeições. Durante o tratamento, recomenda-se a ingestão de 1 a 2 litros de água por dia.







Posologia
Adultos e crianças acima de 12 anos:
1 envelope, 1 a 3 vezes ao dia, via oral.
Reações adversas
Reações adversas a medicamentos
As reações adversas deste medicamento são em geral leves e transitórias. No início do tratamento e dependendo da dose podem ocorrer alguns distúrbios, como flatulência e sensação de plenitude, que desaparecem em poucos dias sem necessidade de interromper a administração.
Em certos casos, pode ocorrer dor abdominal ou diarréia. Estas reações adversas são raras (menos de 1 para 1000).
Excepcionalmente, pode aparecer algum caso de obstrução intestinal ou esofágica e reações alérgicas.
Superdose
Não foram descritos casos de intoxicação por superdose em virtude de os princípios ativos dessa formulação não serem absorvidos. No entanto, em caso de ingestão excessiva, deve-se proceder o tratamento sintomático.
Deve-se ressaltar a importância de uma hidratação adequada, especialmente se o medicamento for ingerido sem prévia dissolução em água.
Dizeres legais
MS: 1.0043.1017

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