Índice Remédio THERASONA

Apresentações
Creme: embalagem contendo bisnaga com 25 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO EXTERNO
Composição
Cada grama de Therasona® creme contém: acetato de hidrocortisona 11,2mg (Equivalente a 10 mg de hidrocortisona). Excipiente q.s.p. 1g.
Informações técnicas
Therasona® é um corticosteróide de baixa potência. É usado topicamente e possui propriedades anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora. O mecanismo de ação anti-inflamatória dos corticosteróides não está totalmente elucidado. Acredita-se que aumente a síntese das proteínas lipocortinas inibidoras da fosfolipase A2, que são responsáveis pela liberação do ácido aracdônico das membranas celulares. Esse ácido é precursor de potentes mediadores da inflamação, como os leucotrienos e prostaglandinas.
FARMACOCINÉTICA
Os corticosteróides tópicos são absorvidos pela pele normal e íntegra. Seu grau de absorção percutânea é determinado por fatores tais como: o veículo, a integridade da barreira epidérmica e o uso de curativos oclusivos. A inflamação e/ou outros processos que alterem a integridade cutânea, aumentam a absorção. A hidrocortisona tópica apresenta farmacocinética semelhante à sistêmica, ligando-se às proteínas plasmáticas, sendo primariamente metabolizada no fígado e excretada pelos rins e bile.
Indicações
Therasona® é indicada para melhora dos sintomas da inflamação e/ou prurido associados às doenças agudas ou crônicas, que respondem aos corticosteróides. Ela pode ser usada em área de pele fina, como a face, área dos olhos e intertriginosas e em terapias prolongadas ou fases de manutenção. Curativos oclusivos podem ser necessários nas patologias mais severas e rebeldes. A hidrocortisona é o corticosteróide de eleição em pediatria, devido à menor incidência de efeitos colaterais. Afecções dermatológicas que melhor respondem à terapia com Therasona®: dermatite atópica leve e moderada, dermatite de contato, eczema numular discreto, dermatite seborréica (inclusive facial), intertrigo, líquen simples e líquen plano, lupus eritematoso discóide, prurido anogenital, disidrose, otite externa (alérgica), psoríase de face e invertida, xerose, pitiríase rósea, eritema solar, picada de inseto e várias dermatoses inflamatórias com sintomas leves e moderados.
OBSERVAÇÃO - Creme deve ser aplicado preferivelmente sobre lesões úmidas.
Contraindicações
Therasona® é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade à hidrocortisona e para o tratamento de acne.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Advertências e precauções
Absorção percutânea dos corticosteróides tópicos de potência baixa (áreas extensas, terapias prolongadas, curativos oclusivos) pode produzir efeitos sistêmicos adversos como supressão reversível do eixo hipotálamo - pituitário - adrenal com manifestações de síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria. A supressão do eixo HPA é normalmente revertida após suspensão do tratamento. Dermatoses infectadas por fungos e/ou bactérias exigem medidas específicas adicionais. Se houver irritação local, suspender imediatamente a medicação.
Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as dores e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Gravidez / Amamentação: Não há estudos completos e adequados que avaliem os corticosteróides tópicos na teratogenicidade humana. Estes compostos podem ser usados em mulheres grávidas se o benefício à mulher justificar o risco potencial ao feto.
Não foi determinado se o uso tópico de corticosteróides resulta em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informar ao seu médico se está amamentando.
Pediatria: Crianças são mais susceptíveis à supressão do eixo HPA e síndrome de Cushing do que adultos. Manifestações da supressão adrenal incluem retardo de crescimento, ganho de peso, baixos níveis de cortisol plasmático, ausência de resposta à estímulo com ACTH. Portanto o uso de corticosteróides tópicos em crianças deve se limitar à menor dose compatível com resposta terapêutica, assim como a um tratamento mais curto.
Geriatria: Pacientes idosos são mais propensos a desenvolver púrpuras e lacerações cutâneas ou subcutâneas. A terapia tópica nesses pacientes deve ser curta.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para saúde.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas.
Posologia e modo de usar
Uso adulto: Aplicar fina camada de Therasona® até duas vezes ao dia, com ligeira fricção. Após melhora do quadro clínico reduzir a frequência das aplicações.
Uso pediátrico: Em crianças até dois anos - as doses não foram estabelecidas. Em crianças maiores, aplicar fina camada de Therasona® uma a duas vezes ao dia.
Reações adversas
Nas doses recomendadas, Therasona® é bem tolerada.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Reações pouco frequentes: - Sistêmica: supressão do eixo HPA (vide precauções)
Locais: dermatite de contato, foliculite, furunculose, pústulas e vesículas (mais comum em terapia oclusiva), hiperestesia, púrpura cutânea, atrofia cutânea, telangiectasia.
Reações raras: (devido ao uso prolongado ou outros fatores que aumentam a absorção cutânea): erupção acneiforme, catarata, síndrome de Cushing, dermatite perioral, equimose, úlcera gástrica, glaucoma, hirsutismo, hipertensão, hipocalemia, hipo e hiperpigmentação, miliária severa, fraqueza muscular, laceração e maceração cutânea, estria, atrofia subcutânea, alopécia.
Superdose
A superdosagem com corticosteróides tópicos de potência baixa raramente é um problema clínico (vide precauções e reações adversas).
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0191.0239.003-3

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