TRALEN 28% - Advertências

TRALEN® 28% (tioconazol) não é indicado para uso oftálmico. Uso durante a Gravidez: A absorção sistêmica após a aplicação dérmica demonstrou ser insignificante. Não existe estudo adequado e bem controlado em mulheres grávidas. TRALEN® 28% deve ser utilizado durante a gravidez somente se, após julgamento médico, os potenciais benefícios justificarem os possíveis riscos ao feto. TRALEN® 28% é um medicamento classificado na categoria C de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Uso durante a Lactação: Não se tem conhecimento se o tioconazol é excretado no leite materno. Uma vez que muitos fármacos são excretados no leite materno, a amamentação deve ser descontinuada temporariamente durante tratamento com TRALEN® 28%. Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas: Não há evidências de que TRALEN® 28% possa afetar a habilidade do paciente de dirigir ou operar máquinas. uso em idosos, crianças e outros grupos de risco. Uso em idosos: não há restrição específica para pacientes idosos. Uso em crianças: a segurança e eficácia de TRALEN® 28% (tioconazol) para uso tópico nas unhas ainda não foram estabelecidas em pacientes pediátricos. Uso durante a gravidez ou lactação: uma vez que não existem estudos adequados, Tralen® 28% deve ser utilizado durante a gravidez somente se, após julgamento médico, os potenciais benefícios justificarem os possíveis riscos ao feto. Durante a amamentação, o tratamento deve ser suspenso.