TRALEN 28% - Informações ao paciente

AÇÃO DO MEDICAMENTO. O tioconazol, princípio ativo do medicamento TRALEN® 28%, é um antimicótico de uso tópico, que age como fungicida (medicamento que mata os fungos), causando melhora das micoses nas unhas. Também possui atividade antibacteriana contra vários microrganismos Gram-positivos, incluindo Staphylococcus e Streptococcus spp. O período de tratamento necessário para curar a infecção varia de paciente para paciente, dependendo do agente causador e do local da infecção. Para a infecção nas unhas, a duração do tratamento é de até 6 meses, mas pode chegar a 12 meses. INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO. TRALEN® 28% (tioconazol) solução para unhas é indicado para o tratamento tópico de micoses na unha causadas por fungos suscetíveis ao tioconazol, como os dermatófitos (fungos que atacam tecidos como unhas, pêlos e a camada da epiderme) e leveduras (outro tipo de fungo) e também nas condições em que bactérias Gram-positivas possam complicar a infecção. TRALEN® 28% é eficaz no tratamento de infecções por Tinea unguium (onicomicose - micose das unhas). RISCOS DO MEDICAMENTO. Contra-indicações: Não utilize TRALEN® 28% (tioconazol) se você tem história de hipersensibilidade (reação alérgica) a agentes imidazólicos (grupo químico a que pertence o tioconazol) ou a qualquer componente da fórmula. Advertências: Não aplique TRALEN® 28% nos olhos, o produto não é indicado para uso oftálmico. Use TRALEN® 28% apenas pela via de administração indicada, ou seja, uso tópico na unha. Não há evidências de que TRALEN® 28% possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. Uso durante a Gravidez: A absorção pelo organismo após a aplicação na pele demonstrou ser insignificante. Não existem estudos adequados em mulheres grávidas. TRALEN® 28% deve ser utilizado durante a gravidez somente após o julgamento clínico do seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Uso durante a Lactação: Não se tem conhecimento se o tioconazol é encontrado no leite materno. Se você está amamentando ou pretende amamentar durante o tratamento, não é recomendado usar TRALEN® 28%, pois a segurança deste medicamento em mulheres na fase da amamentação ainda não foi determinada. Precauções: Vide "Advertências". Interações medicamentosas: Apesar de não existirem evidências de que TRALEN® 28% possa interagir com outros medicamentos, evite usar junto com outro medicamento de uso tópico. NÃO FORAM REALIZADOS ESTUDOS CONTROLADOS EM PACIENTES PEDIÁTRICOS. INFORME A UM MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS. MODO DE USO. TRALEN® 28% (tioconazol) apresenta-se como uma solução clara, de cor levemente amarelada. TRALEN® 28% apresenta odor característico. Posologia: TRALEN® 28% solução para unhas deve ser aplicado diretamente sobre as unhas afetadas e nas áreas próximas, 2 vezes ao dia, utilizando o aplicador fixo à tampa do frasco. O período de tratamento necessário para curar a infecção varia de paciente para paciente, dependendo do microrganismo causador e do local da infecção. Para infecções das unhas, a duração do tratamento necessário é de até 6 meses, podendo se estender por até 12 meses. Instruções no esquecimento da dose: Caso você esqueça de usar TRALEN® 28%, use-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Neste caso, não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Como o tratamento com TRALEN® 28% é por tempo prolongado, é importante que o produto seja utilizado diariamente para que ocorra o efeito de tratamento desejado. O esquecimento das doses pode comprometer a eficácia do tratamento. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO. REAÇÕES ADVERSAS. TRALEN® 28% (tioconazol) é bem tolerado após aplicações na unha e reações adversas em outras áreas do corpo não têm sido observadas. Porém, alguns pacientes podem apresentar sintomas de irritação no local da aplicação, que em geral são observadas nas primeiras semanas de tratamento, sendo de natureza leve e passageira. Se você desenvolver reação de sensibilidade (alergia), interrompa o tratamento e procure um médico. As reações adversas que podem ocorrer com o uso de TRALEN® 28% são: No local da aplicação: edema (acúmulo excessivo de líquido, inchaço), dor e prurido (coceira). Gerais: reação alérgica, incluindo edema periférico, edema periorbital (em volta dos olhos) e urticária (lesões na pele que causam coceira). Nos sistemas nervoso central e periférico: parestesia (formigamento, sensação de adormecimento no local). Na pele e anexos: erupção bolhosa (bolhas), dermatite (inflamação da pele), dermatite de contato (um tipo de alergia da pele causada pelo contato com determinada substância, causando graus variados de avermelhamento da pele, edema e aparecimento de vasos sanguíneos no local), pele seca, problemas nas unhas incluindo descoloração, dor na unha e inflamação ao redor da unha, rash (erupção na pele), descamação (esfoliação) e irritação da pele. CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE. TRALEN® 28% (tioconazol) praticamente só tem ação local após aplicação tópica. Portanto, casos de superdose não são comuns, uma vez que a absorção por todo corpo é insignificante. CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO. TRALEN® 28% (tioconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz. O prazo de validade está indicado na embalagem externa. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.