Índice Remédio TROK G

Apresentações
Trok-G creme dermatológico. Embalagem contendo bisnaga com 30 g.
Trok-G pomada dermatológica. Embalagem contendo bisnaga com 30 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
USO TÓPICO.
Composição
Cada g de creme dermatológico contém: Dipropionato de betametasona 0,64 mg*, Sulfato de gentamicina 1 mg. Excipiente q.s.p. 1,0 g. Excipientes: cera autoemulsionante não-iônica, clorocresol, base de absorção de lanolina, propilenoglicol, fosfato de sódio monobásico monoidratado, óleo mineral USP, água deionizada. Cada g de pomada dermatológica contém: Dipropionato de betametasona 0,64 mg*, Sulfato de gentamicina 1 mg. Excipiente q.s.p. 1,0 g. Excipientes: petrolato branco, macrogol. *Equivale a 0,5 mg de betametasona base.
Informações técnicas
CARACTERÍSTICAS
Trok-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) possui ação antiinflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora. Trok-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) apresenta um tempo prolongado de ação, permitindo aplicação 2 vezes ao dia. A gentamicina, um antibiótico de amplo espectro bactericida, é efetiva contra um largo espectro de patógenos cutâneos comuns. Dentre as bactérias susceptíveis estão: cepas sensíveis de Streptococci (grupo A beta-hemolítico, alfa-hemolítico), Staphylococcus aureus (coagulase-positivo, coagulase-negativo e algumas cepas produtoras de penicilinase) e as bactérias Gramnegativas Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris e Klebsiella pneumoniae.
Indicações
Trok-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) Creme ou Pomada está indicado para o alívio de manifestações inflamatórias das dermatoses sensíveis aos corticosteróides e quando complicadas por infecção secundária causada por microorganismos sensíveis à gentamicina, ou quando houver suspeita de tais infecções. Estes distúrbios incluem: psoríase, dermatite de contato (dermatite venenata), dermatite atópica (eczema infantil, dermatite alérgica), neurodermatite (líquen simples crônico), líquen plano, eczema (inclusive eczema numular, eczema das mãos, dermatite eczematosa), intertrigo, desidrose (pompholyx), dermatite seborréica, dermatite esfoliativa, dermatite solar, dermatite de estase e pruridos anogenital e senil.
Contraindicações
Trok-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) está contra-indicado em pacientes com história de reações de sensibilidade a qualquer um dos seus componentes. Trok-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) não está indicado para uso oftálmico. Corticosteróides tópicos estão contra-indicados em vacínia, varicela e tuberculose da pele.
Advertências e precauções
O tratamento deverá ser descontinuado em caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso de Trok-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina). Qualquer dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteróides, inclusive supressão supra-renal, pode ocorrer também com o uso tópico, especialmente em lactentes e crianças. A absorção sistêmica dos corticosteróides tópicos estará aumentada se extensas superfícies corporais forem tratadas, ou em caso de uso da técnica oclusiva. Recomenda-se precaução nestes casos, ou quando houver previsão de tratamento prolongado, principalmente em lactentes e crianças. O uso tópico de antibióticos ocasionalmente favorece o crescimento de microorganismos não-sensíveis, incluindo fungos. Caso ocorra ou caso surjam irritação, sensibilização ou superinfecção, o tratamento com a gentamicina tópica deverá ser interrompido e substituído por terapia adequada. Trok-G (dipropionato de beta metasona + sulfato de genta micina) não está indicado para uso oftálmico.
Uso durante a gravidez e lactação
A segurança do uso de Trok-G (dipropionato de beta metasona + sulfato de genta micina) em mulheres grávidas ainda não foi completamente estabelecida. Assim, o produto deve ser usado durante a gravidez unicamente quando os benefícios presumidos justifiquem o risco potencial ao feto. Este produto não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados. Devido a não se saber se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir por descontinuar a lactação ou interromper o tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.
Uso pediátrico
Os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade do que os pacientes adultos à supressão do eixo hipotálamo/hipófise/suprarenal induzida pelos corticosteróides tópicos ou exógenos, em função da maior absorção devido à grande proporção da área de superfície corporal para o peso corporal. Foram relatados em crianças recebendo corticosteróides tópicos: supressão do eixo hipotálamo/ hipófise/supra-renal, síndrome de cushing, retardo do crescimento, demora no ganho de peso e hipertensão intracraniana. As manifestações de supressão adrenal em crianças incluem baixos níveis de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação com ACTH. As manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanela tensa, cefaléia e papiledema bilateral.
Posologia e modo de usar
Aplicar quantidades suficiente de Trok-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) Creme ou Pomada sobre toda a superfície atingida, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Em alguns pacientes, o tratamento de manutenção ideal pode ser obtido com aplicações menos freqüentes.
Reações adversas
Reações adversas relatadas com o uso de corticosteróides tópicos incluem: ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contato. Os efeitos colaterais mais freqüentes com o uso de curativos oclusivos incluem: maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea e miliária. O tratamento com gentamicina pode produzir irritação transitória (eritema e prurido) que em geral não requer descontinuação do tratamento.
Superdose
O uso prolongado e excessivo de corticosteróides tópicos pode suprimir a função do eixo hipófise/supra-renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária. Uma superdose isolada de gentamicina em geral não produz sintomas. O uso prolongado excessivo de gentamicina tópica pode levar a crescimento de lesões por fungos ou bactérias resistentes. Indica-se tratamento sintomático adequado. Sintomas de hipercortisolismo agudo são geralmente reversíveis. Caso necessário, tratar o desequilíbrio eletrolítico. Em casos de toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa do corticosteróide. Recomenda-se tratamento antifúngico ou antibacteriano adequado em caso de crescimento de microorganismos resistentes.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
MS - 1.0043.0980

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