Índice Remédio VAC. COMB CONTRA DIFT.TÉT.PERT.ACEL.PÓLI

Apresentações
Vacina Hib (liofilizada) para reconstituição com a vacina DTPa-IPV (suspensão) para administração intramuscular. DTPA-IPV+HIB contém toxóide diftérico, toxóide tetânico, três antígenos de pertussis purificados [toxóide pertussis (PT), hemaglutinina filamentosa (FHA) e pertactina (PRN/proteína da membrana externa 69 kiloDalton)] adsorvidos em sais de alumínio. Contém três tipos de vírus inativados da pólio inativados (tipo 1: cepa Mahoney; tipo 2: cepa MEF-1; tipo 3: cepa Saukett) e contém polissacarídeo capsular polirribosil-ribitol-fosfato (PRP) de Haemophilus influenzae tipo b (Hib), covalentemente ligado ao toxóide tetânico. Os toxóides diftérico e tetânico, obtidos de culturas de Corynebacterium diphtheriae e Clostridium tetani são inativados e purificados. Os componentes da vacina de pertussis acelular (PT, FHA e pertactina) são preparados cultivando-se a Bordetella pertussis em fase I, a partir da qual PT, FHA e pertactina são extraídos, purificados e tratados com formaldeído; PT é irreversivelmente inativado. Os três poliovírus são cultivados em uma linhagem celular VERO contínua, purificados e inativados com formaldeído. O polissacarídeo Hib é preparado a partir de Haemophilus influenzae tipo b, cepa 20.752, e é conjugado ao toxóide tetânico. Após purificação, o conjugado é liofilizado na presença de lactose como estabilizador. DTPA-IPV+HIB atende aos requisitos da Organização Mundial da Saúde (OMS) para a fabricação de substâncias biológicas, de vacinas contra difteria, tétano, pertussis e vacinas combinadas, vacinas inativadas contra a poliomielite e de vacinas Hib conjugadas. A vacina DTPA-IPV+Hib é apresentada em embalagem contendo 1 frasco-ampola monodose + 1 seringa com diluente (0,5ml).
Composição
Uma dose de 0,5ml da vacina reconstituída contém não menos que 30 Unidades Internacionais (UI) de toxóide diftérico adsorvido, não menos que 40UI de toxóide tetânico adsorvido, 25mg de PT, 25mg de FHA, 8mg de pertactina, 40D unidades antigênicas de poliovírus tipo 1 (Mahoney), 8 D unidades antigênicas de tipo 2 (MEF-1) e 32 D unidades antigênicas de tipo 3 (Saukett). Também contém 10mg de polissacarídeo capsular purificado de Hib, covalentemente ligado a aproximadamente 30mg de toxóide tetânico. Excipientes: lactose, cloreto de sódio, 2-fenoxietanol, hidróxido de alumínio e água para injeção.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Reg. MS: 1.0107.0156.

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