Índice Remédio VENOVAZ

Apresentações
VENOVAZ comprimidos revestidos - Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL ADULTO.
Composição
Cada comprimido revestido de VENOVAZ contém: diosmina 450 mg, flavonoides (expressos em hesperidina) 50 mg. Excipientes q.s.p. 1 comprimido (lactose, povidona, hipromelose, macrogol, talco, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, estearato de magnésio, corante óxido de ferro amarelo, corante óxido de ferro vermelho, álcool etílico e água deionizada).
Informações técnicas
Características farmacológicas:
Propriedades Farmacodinâmicas: venotônicos e vasculoprotetores.
Farmacologia: VENOVAZ atua sobre o sistema vascular de retorno, diminuindo a distensibilidade venosa e reduzindo a estase venosa. Na microcirculação, VENOVAZ age normalizando a permeabilidade capilar e reforçando a resistência capilar. Ao nível linfático, promove um aumento da drenagem linfática por diminuir a pressão intralinfática e aumentar o número de vasos linfáticos funcionais, levando a uma maior eliminação do líquido intersticial.
Propriedades Farmacocinéticas: no homem, após administração por via oral de VENOVAZ, verifica-se: rápida absorção pela mucosa digestiva, meia-vida de eliminação de 11 horas com excreção essencialmente fecal (80%) e urinária de aproximadamente 14% e forte metabolização que é evidenciada pela presença de diferentes fenois ácidos na urina.
Resultados de eficácia: os estudos controlados em duplo-cego, utilizando métodos que permitem objetivar e quantificar a atividade de VENOVAZ sobre a hemodinâmica venosa, confirmaram as propriedades farmacológicas deste medicamento no homem. A existência de relações dose/efeito, estatisticamente significativas, baseiam-se nos parâmetros pletismográficos venosos: capacitância, distensibilidade e tempo de escoamento. A melhor relação dose/efeito é obtida com a posologia de 2 comprimidos ao dia. A atividade venotônica de VENOVAZ pode ser confirmada através da pletismografia de oclusão venosa por manguito de compressão de mercúrio que evidencia uma diminuição dos tempos de escoamento venoso. Nos pacientes que apresentam sinais de fragilidade capilar, VENOVAZ aumenta a resistência capilar medida por angiosterometria. Os estudos clínicos duplo-cego realizados contra o placebo colocam em evidência a atividade terapêutica de VENOVAZ em flebologia, no tratamento da insuficiência venosa crônica, funcional e orgânica dos membros inferiores.
Indicações
Tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, funcional e orgânica dos membros inferiores.
Tratamento dos sintomas funcionais relacionados à insuficiência venosa do plexo hemorroidário.
Contraindicações
O uso do produto é contraindicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação.
Advertências e precauções
ADVERTÊNCIAS
Crise hemorroidária aguda: a administração de VENOVAZ não substitui o tratamento específico de outros distúrbios anais e o seu uso deve ser feito por um curto tempo. Se os sintomas não desaparecerem rapidamente, deve-se proceder a um exame proctológico e o tratamento deve ser revisto.
PRECAUÇÕES
Não se dispõe, até o momento, de dados sobre o uso de VENOVAZ em portadores de insuficiência hepática ou renal, portanto, sua administração nestes pacientes requer cautela.
Em razão da ausência de estudo em gestantes e lactantes, deve-se avaliar o risco/benefício quando da administração do produto em mulheres grávidas ou que estejam amamentando, embora os estudos realizados em animais de laboratório não tenham demonstrado toxicidade em relação às funções de reprodução.
PACIENTES IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
A posologia para uso de VENOVAZ em idosos é a mesma utilizada para pacientes com menos de 65 anos.
Não existem dados disponíveis para o uso de VENOVAZ em crianças.
Interações medicamentosas
VENOVAZ pode ser associado a qualquer outro tratamento. Não foram relatadas, até a presente data, restrições de uso do produto conjuntamente com álcool ou alimentos.
Posologia e modo de usar
A posologia usual para VENOVAZ é de 2 comprimidos ao dia, sendo um pela manhã e outro à noite, de preferência durante as refeições.
Na crise hemorroidária aguda devem ser utilizados 6 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 4 comprimidos ao dia durante 3 dias.
Reações adversas
Alguns casos de alterações digestivas leves e de alterações neurovegetativas foram observados, não sendo necessário em nenhum deles a interrupção do tratamento.
Superdose
Não se dispõe, até o momento, de dados acerca de superdosagem.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Reg. M.S.: 1.7794.0014.

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